THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ ĐƠN THUỐC VÀ VIỆC KÊ ĐƠN THUỐC HÓA DƯỢC, SINH PHẨM TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

TÓM TẮT THÔNG TƯ SỐ 26/2025/TT-BYT VỀ ĐƠN THUỐC VÀ VIỆC KÊ ĐƠN THUỐC HÓA DƯỢC, SINH PHẨM TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ

Thông tin chung:
Ngày 30/6/2025, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 26/2025/TT-BYT quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/7/2025, thay thế các quy định trước đây về kê đơn thuốc ngoại trú, đồng thời tích hợp nội dung về kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử. Văn bản là căn cứ quan trọng nhằm chuẩn hóa hoạt động kê đơn, quản lý đơn thuốc, kiểm soát thuốc phải kê đơn, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất và bảo đảm an toàn sử dụng thuốc cho người bệnh.

1. Nhóm nội dung trọng tâm

Thông tư quy định về mẫu đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và việc kê đơn thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Người có thẩm quyền kê đơn là người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh có chứng chỉ hành nghề hoặc giấy phép hành nghề với chức danh bác sĩ, y sĩ. Thông tư ban hành 03 mẫu đơn chính gồm: mẫu đơn thuốc thông thường, mẫu đơn thuốc “N” dùng cho thuốc gây nghiện và mẫu đơn thuốc “H” dùng cho thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.

2. Kết quả/điểm nổi bật

Một nội dung quan trọng là nguyên tắc kê đơn phải phù hợp với tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt, hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận, hướng dẫn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp chưa có hướng dẫn của Bộ Y tế, hoặc Dược thư quốc gia Việt Nam hiện hành. Trường hợp người bệnh khám nhiều chuyên khoa trong cùng một lần khám tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì có thể được kê một đơn thuốc bao gồm chỉ định thuốc của một hoặc nhiều chuyên khoa.

Thông tư quy định rõ yêu cầu chung khi kê đơn: ghi đầy đủ, rõ ràng, chính xác thông tin người bệnh; ghi số định danh cá nhân, căn cước công dân, căn cước hoặc hộ chiếu nếu có; ghi nơi cư trú; đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi, cân nặng và họ tên người đưa trẻ đi khám. Thuốc có một hoạt chất phải kê theo tên chung quốc tế hoặc tên chung quốc tế kèm tên thương mại; thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế được ghi theo tên thương mại. Đơn thuốc phải thể hiện đầy đủ tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng và số ngày sử dụng.

Một điểm đáng chú ý là số ngày sử dụng thuốc trong đơn thông thường tối đa không quá 30 ngày. Riêng các bệnh, nhóm bệnh thuộc danh mục được áp dụng kê đơn ngoại trú trên 30 ngày tại Phụ lục VII, người kê đơn được quyết định số ngày sử dụng theo tình trạng lâm sàng và mức độ ổn định của người bệnh, nhưng tối đa không quá 90 ngày.

3. Khó khăn/rào cản/vấn đề cần lưu ý

Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, Thông tư quy định chặt chẽ về mẫu đơn, số bản lưu, thời gian kê đơn, cam kết sử dụng thuốc gây nghiện, trách nhiệm nhận lại thuốc không sử dụng hết hoặc khi người bệnh tử vong. Thuốc gây nghiện điều trị bệnh cấp tính chỉ được kê tối đa 07 ngày; thuốc hướng thần, thuốc tiền chất đối với bệnh cấp tính tối đa 10 ngày, bệnh cần chữa trị dài ngày tối đa 30 ngày.

4. Kiến nghị và Đề xuất

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần rà soát quy trình kê đơn, cập nhật mẫu đơn thuốc mới, chuẩn hóa cách ghi tên thuốc, liều dùng, thời điểm dùng và hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh. Đồng thời, cần bảo đảm hạ tầng công nghệ thông tin để gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia sau khi kết thúc quy trình khám bệnh, chữa bệnh. Các bệnh viện phải thực hiện kê đơn thuốc điện tử trước ngày 01/10/2025; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác thực hiện trước ngày 01/01/2026.

Nhận định:
Thông tư số 26/2025/TT-BYT góp phần hoàn thiện hành lang pháp lý về kê đơn thuốc ngoại trú, tăng cường quản lý thuốc kê đơn và thúc đẩy chuyển đổi số trong lĩnh vực dược, khám chữa bệnh. Việc triển khai nghiêm túc Thông tư sẽ giúp giảm sai sót trong kê đơn, nâng cao trách nhiệm của người kê đơn, cơ sở bán lẻ thuốc và người bệnh, đồng thời bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.